Kemitraan Strategis BPOM RI
Regulasi & HilirisasiDalam rangka memperkuat kemandirian obat nasional berbasis kearifan lokal, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI, Prof. Taruna Ikrar, M.Biomed., Ph.D., menggandeng Universitas Sebelas Maret melalui PUSDI THM untuk mengoptimalkan potensi kekayaan bahan alam tropis menuju sediaan Fitofarmaka berdaya saing global.
Kerja sama ini mencakup pendampingan sertifikasi laboratorium pengujian, fasilitasi protokol uji pra-klinis dan uji klinis tersertifikasi Good Clinical Practice (GCP), serta asistensi regulasi dalam proses registrasi izin edar OHT dan Fitofarmaka.
Empat Pilar Kemitraan
1. Kemitraan Industri Farmasi
Kolaborasi alih teknologi formulasi, standardisasi bahan baku ekstrak simplisia, dan komersialisasi produk herbal berizin edar BPOM bersama mitra industri nasional.
2. Kemitraan Akademik Global
Joint-research, pertukaran peneliti, workshop bersama, dan publikasi ilmiah internasional bereputasi tinggi dengan universitas terkemuka dunia.
3. Kemitraan Klinis Terintegrasi
Pelaksanaan uji klinis fase I-IV di Rumah Sakit UNS dengan melibatkan dokter spesialis, komite etik penelitian, dan pemantauan farmakovigilans.
4. Kemitraan Pemerintah & Regulasi
Harmonisasi standar riset bersama Bappenas RI, Kemdiktisaintek, Kementerian Kesehatan, dan BPOM RI untuk memperkuat kemandirian obat nasional.
Mitra Strategis Nasional & Internasional
| Instansi / Perusahaan Mitra | Kategori Kemitraan | Fokus Lingkup Kerjasama |
|---|---|---|
| PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul, Tbk | Industri Farmasi Nasional | Hilirisasi & Produksi Massal Imunomodulator Cur-Ko Smart |
| Universiti Putra Malaysia (UPM) | Universitas Internasional | Joint Research Fitokimia & Visiting Professor Program |
| Heidelberg University, Jerman | Universitas Internasional | Kolaborasi Riset Farmakologi Molekuler Bahan Alam |
| PT Agro Sehat Nusantara | Mitra Budidaya & Agroindustri | Pengadaan Simplisia Terstandar & GACP di KHDTK Bromo |
| Rachma Sari Group | Industri Kosmetik Herbal | Alih Lisensi Formulasi Masker Herbal Hanaya BPOM |
Alur Pengajuan Kerjasama Riset (MoU / PKS)
Mitra menyampaikan Letter of Intent (LoI) atau proposal awal kemitraan ke Sekretariat PUSDI THM melalui email: herbal@uns.ac.id.
Pertemuan teknis bersama Dewan Pakar PUSDI THM untuk penyelarasan metodologi riset, fasilitas laboratorium, dan skema pembiayaan.
Penyusunan naskah MoU / PKS yang difasilitasi oleh LPPM UNS mencakup klausul kerahasiaan data (NDA) dan kepemilikan Hak Kekayaan Intelektual (HKI).
Penandatanganan resmi dokumen kerjasama dan kick-off kegiatan penelitian di laboratorium PUSDI THM dan sentra uji klinis.